2016年10月,欧洲泌尿外科学会(EAU)发布了尿动力学检查在评估尿失禁中的作用的建议,该建议总结了欧洲泌尿外科学会(EAU)指南关于尿动力学研究在调查尿失禁问题中的作用,指南建议在决定尿失禁最佳治疗时不需要尿动力学检查,但是在选择侵入性治疗时尿动力学检查会提供帮助。
本指南旨在帮助新药申请 (NDA)、生物制品许可申请 (BLA)、简化新药申请 (ANDA) 和研究性新药 (IND) 申请的申办者和申请人在群体药代动力学 (PK) 分析中的应用 . 群体 PK 分
2023-10-01
这项工作的目的是根据从业者调查的输入以及行业、咨询和监管科学家之间的讨论,制定一套用于报告群体药代动力学 (PK) 分析的综合指导原则。 调查发现,确定群体对药物暴露的协变量效应和支持剂量选择(其中群
2023-02-20
青少年自杀是一个严重的公共卫生问题,非自杀自伤(non-suicidal self-injury, NSSI)在青少年中与自杀倾向高度共病,也是青少年自杀企图的一个重要预测因子。1904年Hall创造
2015-05-30
血流动力学(hemodynamics)关注的是血液的运动。血液的运动遍布机体的各个角落,像网络一样将机体的组织细胞、器官联系在一起。血液在机体内的运动方式与一般的流体力学有所不同,受生理、病理等多种因素的影响,这些因素使血液在机体各个部位的运动保持着有机的联系,相互依赖、相互调节、互为因果。血液由多种成分组成。这些组成成分的运动不仅表现在心血管系统内的快速运动,而且还表现在组织间、细胞周围的缓慢运
2024-04-21
在过去几十年中一直被认为是评估下尿路症状(LUTS)的金标准。本文主要介绍了UDS在压力性尿失禁评估和治疗决策中的作用。
2020-12-31
为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展,提供可参考的技术标准,药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的
2015-03-01
重症血流动力学治疗共识圆桌会议于2014年10月23日在北京召开,专家们进行了现场讨论。两位专业医学编辑出席了会议,记录了每位发言者对共识的意见和建议。会议中每个专题组的负责专家介绍文献证据并陈述共识条目,然后所有参会专家针对每个拟共识条目进行讨论。根据现场所有专家达成共识的条目及其内容描述要求,最终形成了100条共识意见。于2015年1月形成最终文稿。
2022-09-01
背景和目标:所有研究的透明报告对于评估任何研究的有效性都是必不可少的。报告指南适用于多种类型的研究并得到认可,但缺乏临床药代动力学研究。此类工具促进了对最终用户的最小信息集的一致报告,并促进了研究的知