2020-06-29
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外同步复律产品注册技术审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则》。
2020-06-17
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《电动气压止血仪注册技术审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《热湿交换器注册技术审查指导原则》。
2020-05-09
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》。
2019-10-31
国家药品监督管理局
体外诊断试剂临床研究技术指导原则
化学药品补充申请研究技术指导原则
化学药物急性毒性试验技术指导原则
预防和或治疗流感药物临床研究指导原则
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
抗菌药物研发立题技术指导原则
抗菌药物临床试验技术指导原则
儿科人群药物临床试验技术指导原则
膀胱过度活动症药物临床试验指导原则
抗抑郁药的药物临床试验指导原则
