2016-06-22
2016年6月，美国心脏协会(AHA)发布了应用移动设备，社会化媒体以及众包技术作为改善急诊心血管护理的数字策略的科学声明，该科学声明的目的是描述移动设备，社会化媒体和众包作为数字策略在心血管紧急事件中的应用潜力，总结并提供了现有数字策略在心脏骤停，急性心肌梗死和中风护理等方面的应用，识别差距和关键信息。
FDA指南：药敏试验（AST）系统设备–更新设备标签中的断点
指南
其它
FDA发布本指南是为了提供建议，以更新药敏试验（AST）系统器械标签中的药敏试验解释标准（STIC）（也称为“断点”），以响应FDA认可的药敏试验解释标准网站上发布的断点更新。
FDA 已经为 I 类设备的贴标商制定了这份指南草案，以修订“第 III 部分”。指南中关于 I 类和未分类设备的标准日期格式、UDI 标签和 GUDID 提交要求的政策：唯一
失眠数字疗法中国专家共识
共识
其它
2023-10-10
制订《失眠数字疗法中国专家共识》，针对DTI 的定义、适应证、核心原理、研发设计、推广应用、教育培训、数据保护、伦理监管等进行阐述，以期为DTI 提供全面而规范的参考和建议。
2023-07-26
本标准规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则，并根据医院规模提出设备配置的品目和数量。本标准适用于不超过1500床位规模的县级综合医院。
本文件旨在帮助标签商和 FDA 认可的发布机构遵守唯一设备标识符 (UDI) 标签要求，包括阐明 FDA 对 21 CFR 801.40 下某些要求的解释。 具体而言，本指南描述了有关 UDI 形式和
2017年5月，意大利医学放射学会(SIRM)联合意大利乳腺筛查摄影专家组（GISMa）共同发布了数字乳腺断层摄影建议，文章总结了数字乳腺断层摄影检查的相关证据并针对其临床应用提出指导建议。
FDA发布本指南,为更新抗菌药敏感性测试系统设备的设备标签中的敏感性测试解释标准(STIC)(也称为"断点")提供建议,以回应在fda认可的抗菌药敏感性测试解释标准网站上公布的断点更新。
麻醉设备使用前检查以及确保其能正确运转对病人是至关重要的，了解麻醉设备的功能以及对其的使用前检查也是麻醉医师的一个主要责任。大不列颠爱尔兰麻醉学会的专家共同制定了此项共识文件。
血液透析用水处理设备、腹膜透析设备注册审查指导原（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《血液透析用水处理设备注册审查指导原（2024年修订版）》、《腹膜透析设备注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
