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欧盟药学组织数字健康的立场文件 共识 其它

Position Paper on Digital Health Pharmaceutical Group of the European Union

数字健康干预的分类 v1.0 其它

WHO的数字健康干预的分类 v1.0

数字疗法价值评估与整合指南 2022 指南 其它

数字疗法(DTx)为患者提供循证治疗干预,这些干预措施由高质量的软件程序驱动,治疗、管理或预防疾病或病症。它们可独立使用或与药物、设备或其它疗法配合使用,从而优化患者治疗和健康结果。

超声诊断设备声输出相关标准解读 解读 其它

2023-10-23

暂无更新

本文将通过对超声诊断和监护设备专用安全要求相关标准的研究,为超声诊断设备声输出参数的检定校准提供依据。

血液融化设备注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液融化设备注册审查指导原则》。

射频美容设备注册审查指导原则 指导原则 其它

为进一步规范射频美容设备的管理,国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》,现予发布。

妇幼保健机构医用设备配备标准 标准 其它

妇幼保健机构医用设备配备标准自2022年6月1日起施行。

步态训练设备注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《步态训练设备注册审查指导原则》。

微波消融设备注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《微波消融设备注册审查指导原则》。

2016 数字X线摄影检查技术专家共识 其它

数字X线摄影检查技术是在模拟的X线摄影检查技术的基础上进行数字化成像和数字化图像处理的过程。数字X线摄影较模拟的X线摄影成像速度快,摄影参数采用自动曝光技术,宽容度大,辐射剂量低,图像密度分辨率高且层次丰富,成像的介质是能进行数字化光电转换的探测器,能对图像进行多种后处理,数字图像有助于传输和会诊。数字X线摄影主要包括计算机X 线摄影术(computed radiography,CR)和数字化X

甲类大型医用设备配置审批服务指南 政策 其它

本文为国家卫生健康委员会发布的关于《甲类大型医用设备配置审批服务指南》。

中医脉诊设备产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》。

眼科光学测量设备注册审查指导原则 指导原则 其它

为进一步规范眼科光学测量设备的管理,国家药监局器审中心组织修订了《眼科光学测量设备注册审查指导原则》,现予发布。

中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则》。

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