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卫生健康信息数据集元数据标准（代替WS/T 305—2009）
标准
其它
2023-08-07
本标准适用于作为卫生健康信息数据集属性的统一规范化描述，也可用于卫生健康领域针对数据集制定专用元数据标准的依据。
医疗器械注册与备案管理基本数据集
政策
其它
2023-08-18
为完善药品监管信息化标准体系，我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》。
2024 ICCR建议：浸润性乳腺癌报告数据集
共识
其它
2024-05-08
目前浸润性乳腺癌病理报告的国家或地区指南在某些方面存在差异，导致报告实践存在分歧，数据缺乏可比性。本文报告了一个新的浸润性乳腺癌切除标本国际病理报告数据集，旨在促进高质量、标准化的病理报告。
体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集
政策
其它
2023-08-18
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》。
