本指南描述了FDA生物制品评估和研究中心(CBER)再生医学治疗(SRP-RMT)的标准识别计划,旨在识别和识别自愿共识标准1 (VCS),以促进再生医学治疗(RMT)产品的开发和评估。
该法案是 2022 年医疗器械用户费用修正案 (MDUFA V) 的一部分。为自愿 ASCA 计划建立目标、范围、程序和适当的框架支持该机构继续努力有效和高效地利用其科学资源来保护和促进公共卫生。
本指南提供了有关如何将基本安全和基本性能标准纳入合格评定计划(以下简称 ASCA 计划)的信息。ASCA 计划在 FDA 的指南合格评定认可计划 (ASCA) 计划中进行了描述。
2022-04-09
血液系统肿瘤患者诊治过程中普遍存在营养不良,化疗作为血液系统肿瘤最重要的治疗手段,进一步加剧患者的营养不良,其最主要的原因是化疗引起的恶心、呕吐及摄食减少。诱导治疗后C反应蛋白的显著升高,提示感染发生
2022年10月,美国临床内分泌医师学会(AACE)联合美国内分泌学院(ACE)共同更新了糖尿病综合治疗计划。本文是对2015年版指南的更新,主要建议内容涉及糖尿病的筛查、诊断、血糖目标、血糖监测;合
2022-09-28
外用非甾体抗炎药(NSAIDs)是治疗肌肉骨骼疼痛的主要药物之一,但目前对于这类药物的使用方法、药物相互作用以及特殊人群使用等药学相关的内容尚无指南做出基于循证医学证据的推荐。为解决现有指南临床适用性
2019-11-28
强迫症的常用治疗手段包括认知行为治疗(可作为一线治疗,尤其是存在突出强迫行为者)、药物治疗及两者联用。选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)为强迫症的一线治疗药物,但仅有40%-60%的患者治疗有效,进而可能需要增效治疗手段。在这一背景下,基于循证学证据制定强迫症药物治疗流程,对临床具有重要的指导意义。
2022-02-15
2022年2月,麻醉医师协会(英国)(AA)发布了围术期实施预先护理计划指南。文章主要针对围术期实施预先护理计划,包括心肺复苏计划的相关内容提供指导建议。