FDA指南：磁共振诊断设备上市前通知的提交：行业和食品药品监督管理局工作人员指南
指南
其它
本指导文件提供了FDA关于支持磁共振诊断设备（MRDD）上市前提交的信息的建议。这些建议反映了当前的审查做法，旨在促进一致性并促进对MRDD提交的有效审查。
2023-09-05
为深入贯彻落实习近平总书记关于儿童青少年近视问题的重要指示批示精神，在全面总结评价《综合防控儿童青少年近视实施方案》5年来实践经验和近视防控最新科研及专业技术成果的基础上，制定本指南。
FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：义齿基础树脂 - 基于安全和性能的途径的性能标准
2023-02-27
为进一步贯彻落实《医疗质量管理办法》（国家卫生和计划生育委员会令第10号）《医疗质量控制中心管理办法（试行）》（卫医政发〔2009〕51号），加强医疗质量安全管理，完善医疗质量管理与控制体系，规范医疗
2022-12-06
为加强医疗机构手术分级管理，规范医疗机构手术行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，我委组织修订了《医疗机构手术分级管理办法》。
2018-05-07
英国国家卫生与临床优化研究所（ＮＩＣＥ）的历史可以追溯到１９９９ 年成立的国家优质临床服务研究院，其成立目的是为了减少国家医疗服务体系（ＮＨＳ）提供的治疗护理服务在不同地区的可及性和质量差异。２００５ 年，与健康发展署合并，更为现名，开始为公众预防疾病，促进健康生活方式制订公众健康指导。２０１３ 年通过立法，成为非政府公众组织。 本文是对ＮＩＣＥ ２０１８ 年２ 月７ 日推出的ＮＧ８５ 号指南核心
FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：小面螺钉系统 - 基于安全和性能的途径的性能标准
本指导文件解决了与用于手术消融设备相关的临床研究设计问题，在直接可视化下，将 AF 治疗为节律紊乱。有关“作为节律障碍的 AF”和“作为疾病的 AF”之
本指导文件提供了 FDA 关于信息、技术性能评估和用户信息的建议，这些信息应包含在包含定量成像功能的放射设备的上市前提交中。这些建议反映了当前的审查实践，旨在促进一致性并促进对包括定量成像功能的放射设
2021-12-20
为指导医疗机构加强静脉用药调配中心的建设与管理，规范临床静脉用药集中调配行为，保障用药安全，促进合理用药，我们组织制定了《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
