2013年6月，加拿大心血管学会(CCS)联合加拿大心律学会(CHRS)共同发布了远程监测用于心血管植入电子设备随访的共识声明，该立场声明建议远处监控可作为所有心血管电子植入设备临床随访的一个组成部分。
2023-12-04
本文强调了心血管植入式电子设备感染的预防、诊断和管理方面的最新进展，目的是提供最新的临床信息，以提高心血管植入式电子设备感染患者的预后。
本文为美国儿科和先天性电生理协会(PACES)儿科患者心血管植入式电子设备的适应证和管理共识的执行概要内容，主要涉及心血管植入式电子设备在特定疾病/诊断类别设置中的适应证。并为植入心血管植入式电子设备
2024 AHA科学声明：心脏植入式电子设备患者的围手术期管理和多学科护理途径
其它
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2024-07-11
该声明与广泛的医疗保健专业人员相关，强调了优质护理途径对患者安全、最佳设备功能以及最大限度地减少手术过程中血流动力学紊乱或心律失常的重要性。
CorVue、HeartInsight、HeartLogic和 TriageHF的循证建议，用于对心脏植入电子设备患者进行基于算法的远程监测。
鉴于当前时代心血管植入式电子设备 (CIED) 和患者日益复杂，实践指南必然变得越来越具体。本文件是一份专家共识声明，旨在更新和进一步描述定义为 21 岁以下的儿科患者 CIED 的适应症和管理，主要
2021 年 PACES 关于儿科患者心血管植入式电子设备的适应症和管理的专家共识声明：执行摘要
本文旨在审查潜在证据，并未这些心脏电子植入设备（CIEDs）的最佳应用和患者的选择提供指导建议。
本简报中描述的技术是TriageHF Plus。这是一个包括心力衰竭风险评分(HFRS)、在线数据管理平台和电话评估的护理途径。
临床研究中的电子系统、电子记录和电子签名：问题和答案
指南
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本指南草案为申办者、临床研究者、机构审查委员会、合同研究组织和其他相关方提供了有关在食品、医疗产品、烟草制品和新动物药物的临床研究中使用电子系统、电子记录和电子签名的信息。
2024 FDA指南：临床调查中的电子系统、电子记录和电子签名：问题与解答
指南
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该指南就我们法规中的要求提供建议，根据这些要求，FDA 认为电子系统、电子记录和电子签名值得信赖、可靠，并且通常等同于纸质记录和在纸上执行的手写签名。
FDA指南：药敏试验（AST）系统设备–更新设备标签中的断点
指南
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FDA发布本指南是为了提供建议，以更新药敏试验（AST）系统器械标签中的药敏试验解释标准（STIC）（也称为“断点”），以响应FDA认可的药敏试验解释标准网站上发布的断点更新。
FDA 已经为 I 类设备的贴标商制定了这份指南草案，以修订“第 III 部分”。指南中关于 I 类和未分类设备的标准日期格式、UDI 标签和 GUDID 提交要求的政策：唯一
