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2023药品检查管理办法(试行) 政策 其它

国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款。

2023《药品检查管理办法(试行)》修订条款 政策 其它

国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款。

《药品检查管理办法(试行)》部分条款修订对照表 政策 其它

为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》,进一步规范药品检查行为,国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》部分条款进行修订,现向社会公开征求意见。

化妆品检查管理办法 政策 其它

为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》。

药物临床试验机构监督检查办法(试行) 政策 其它

为进一步加强对药物临床试验机构的管理,规范药物临床试验机构监督检查工作,国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》,现予发布。

医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行) 政策 其它

国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》,现予发布,自2024年10月1日起实施。

药品检查基本数据集征求意见稿 政策 其它

药品检查基本数据集征求意见稿

医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿) 政策 其它

为进一步加强医疗器械临床试验机构管理,指导药品监管部门规范开展监督检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)起草说明 政策 其它

为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作,加强药物临床试验管理,国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》,现公开征求意见。

国家药监局综合司公开征求《化妆品检查管理办法(征求意见稿)》意见 政策 其它

 为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《化妆品检查管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》意见 政策 其它

为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作,加强药物临床试验管理,国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》,现公开征求意见。

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