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药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理 政策 其它

国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》。

药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿) 政策 其它

药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)

药物警戒检查指导原则 指导原则 其它

2022-04-15

暂无更新

指导药品监督管理部门开展药物警戒检查工作,督促药品上市许可持有人(以下简称持有人)落实药物警戒主体责任,根据《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,制定本指导原则。

2020 内科肺超声检查建议 其它

本文是对2018年版内科肺超声检查建议的更新,主要内容包括:肺炎、心力衰竭、透析患者的水化状态监测、胸前积液评估、肺栓塞和膈肌功能评估等。

2017 ESUR建议:阴囊MRI检查 其它

2017年7月,欧洲泌尿生殖放射学会(ESUR)阴茎和阴囊影像工作小组发布了关于阴囊MRI检查的相关建议,建议主要内容涉及阴囊MRI检查的技术要求,临床适应症等。

2017 日本肠镜检查指南 其它

自从胶囊内镜和气囊辅助内镜的问世小肠疾病的管理不断发展,本文主要由日本消化器内视镜学会(JGES)基于最新循证证据制订。

2016 MRI检查技术专家共识 其它

MRI检查广泛应用于临床,是疾病诊断、制定治疗方案和疗效评估的重要手段。目前我国的MRI设备已经基本普及到了县级医院。MRI检查技术难度大,成像参数和序列繁多,根据疾病的特点选择成像序列和技术参数,使图像满足影像诊断及临床需要,是MRI设备操作技术人员必须具备的能力。为了规范MRI检查技术,更好地为患者服务,国内相关专家参考相关文献并结合临床实际起草了本版MRI检查技术专家共识。

2016 ACNS指南:脑电图(EEG)检查 其它

2016年8月,美国临床神经生理学学会(ACNS)发布了脑电图(EEG)检查指南,该指南主要包括7大部分内容,分别为:1.临床脑电图检查最低技术要求;2.标准电极的位置命名;3.参考电极的应用;4.脑电图记录;5.儿童脑电图检查;6.疑似脑死亡的脑电图检查;7.报告书写。

2015 幼儿骨折骨骼检查指南 其它

2015年1月, Arch Dis Child Educ Pract Ed 杂志在线发表了幼儿骨折骨骼检查指。

药品安全性评价指南 指南 其它

2024-11-20

暂无更新

本章通过全面介绍药品安全性评价维度及对应内容、方法,旨在为开展合理的药品安全性评价提供参考。

药品顺应性评价指南 指南 其它

2024-11-20

暂无更新

对药品进行顺应性评价,旨在提高药品使用效率和药学服务的质量,减少潜在问题的发生。

药品体内药学特性评价指南 指南 其它

2024-11-20

暂无更新

本章介绍了药品体内药学特性的评价要点,包括药动学和药效学2个方面。

药品有效性评价指南 指南 其它

2024-11-20

暂无更新

本章主要介绍了药品有效性评价的定义、流程和具体评价方法。药品有效性评价通过对比待评价药品与参比药品在治疗特定疾病时的临床治疗效果,评估待评价药品是否能够显著改善患者状况并获得重要的健康收益。

临床试验用药品(试行) 政策 其它

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。

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