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化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则
政策
其它
2022-10-25
为规范化妆品生产许可和监督检查工作，指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》，根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制
药物警戒质量管理规范
其它
2021-05-07
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒
细胞库质量管理规范
政策
其它
2017-10-05
为适应我国细胞库产业发展需要，加强细胞库质量管理，促进行业自律，我会组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规定和指导原则，经过多次研讨，起草了《细胞库质量管理规范》。该标准
新修订《山东省药品使用质量管理规范》解读
解读
其它
2023-01-10
《山东省药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)的修订,是我省在推进药品使用领域高质量发展、完善体制机制方面的又一项重大举措。这次修订,绝不是简单条文的变化和文词的变更,而是全面融入“走
临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）
政策
其它
2020-08-06
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产，国家药品监督管理局组织起草了《临床试验用药物生产质量管理规范（征
医疗器械经营质量管理规范
政策
其它
2023-12-07
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布。
自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范
标准
其它
2021-11-29
对标欧美国家发布的《自体脂肪最小操作标准》，制定我国《自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范》团体标准，有助从源头保证脂肪SVF临床应用的规范性和安全性
