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YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标准第1号修改单 政策 其它

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标

YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标准第1号修改单 政策 其它

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标

同种异体角膜移植技术管理规范 (2017年版) 其它

为规范同种异体角膜移植技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展同种异体角膜移植技术的最低要求。本规范所称同种异体角膜移植技术是指将角膜捐献人(供体)的具有特定功能的全部或部分角膜,植入接受人(受体)的相应部位,以恢复受体角膜形态及功能的治疗技术。

角膜塑形镜验配技术操作规范(2024年版) 指南 其它

为进一步规范医疗机构近视矫正相关工作,保障医疗质量与安全,促进眼健康工作高质量发展,国家卫健委组织制定了《角膜塑形镜验配技术操作规范(2024年版)》。

全麻非眼部手术患者角膜损伤预防最佳证据的循证研究 文档 其它

目的 探讨全身麻醉(全麻)非眼部手术患者预防角膜损伤的相关证据,为临床实践提供指导。方法 检索Embase、Cochrane Library、PubMed、Web of Science、EBSCO、E

2022 NICE 指南:用于角膜去神经的神经移植[IPG729] 指南 其它

关于角膜去神经术的神经移植的循证建议。这涉及将健康的神经连接到受损的角膜以改善愈合。

重症患者暴露性角膜炎预防及管理最佳证据总结 其它 其它

整合重症患者暴露性角膜炎预防及管理的22条最佳证据,可为临床医疗决策者提供参考,最佳证据应用需结合临床患者具体情况,并在临床实践中不断完善。

硬性透气性角膜接触镜试戴片临床使用管理专家共识 共识 其它

本共识对试戴片的使用及管理提出指导性建议,对试戴片的临床使用提出明确的管理规范,以期有利于我国角膜接触镜行业健康、规范、良好的发展。

中国自体血清滴眼液治疗角膜及眼表疾病专家共识(2020年) 其它

自体血清是指自体静脉血液离体并凝固后,在血浆中去除纤维蛋白原后分离出的淡黄色透明液体,含有丰富的生长因子和维生素等营养物质,有促进角膜上皮细胞生长、增殖及维持眼表微环境稳定的作用,在复杂角膜及眼表疾病

角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则》。

角膜屈光手术术前视功能和影像学检查规范操作指南(2023) 指南 其它

本指南总结了角膜屈光手术术前视功能和影像学检查中各项检查的操作流程及注意事项,以期为角膜屈光手术术前视功能和影像学检查规范化提供参考依据,提升术前检查的精准性和可重复性。

硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版) 指导原则 其它

为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》,现予发布。

中国角膜屈光手术围手术期干眼诊疗专家共识(2021年) 其它

我国角膜屈光手术的数量逐年递增,手术质量也在不断提升,呈现出多元化、规范化的趋势。干眼仍然是各种角膜屈光手术前后较为常见及需要解决的问题之一。在角膜屈光手术的围手术期对干眼进行规范化诊断和治疗,对于提

2021 专家共识:神经营养性角膜病变的识别、诊断和治疗 其它

神经营养性角膜病变(NK)是一种相对少见且诊断不足的退行性角膜疾病,由单纯疱疹或带状疱疹性角膜炎、颅内占位性病变、糖尿病或神经外科手术引起的三叉神经眼支受损引起。本文主要针对NK的识别、诊断和治疗提供

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