2023-07-19
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则》，现予发布。
2023-05-19
远程监控有利于心血管植入式电子设备患者的管理，本文主要针对远程设备诊所的实践管理提供共识指导，包括远程监控诊所人员配备、适当的诊所工作流程、患者教育和警报管理的指导。
关于 Kinesia 360 和 KinesiaU (Great Lakes NeuroTechnologies)、PDMonitor (PD Neurotechnology)、Personal Ki
2022-08-15
智能可穿戴设备与中青年血压管理概述智能可穿戴设备是在传感器、无线通信、可穿戴技术及算法支持下设计、开发的可穿戴设备总称，常包括智能手环、腕带、手表、眼镜、服饰等。近年来，以智能手环、手表为代表的可穿戴
2022年6月，澳大利亚和新西兰心脏学会(CSANZ)发布了心血管植入式电子设备的随访声明。对于接受心血管植入式电子设备的患者需进行随访，以确保患者安全。本文主要针对这类患者的随访提出了相关方法、频率
2021年12月，法国放射肿瘤学学会(SFRO)发布了心脏植入式电子设备患者的放射疗法共识，心脏植入式电子设备（如起搏器或除颤器）患者接受放射治疗，是一种越来越普遍的临床情况。
2021-01-20
磁共振影像学检查是一种必要的辅助诊断方法，随着起搏器植入物、可植入心律转复除颤器和心脏在同步治疗数量的增加，临床上心脏植入电子设备患者经常也需要进行此项检查，本文主要针对心脏植入电子设备患者磁共振影像
2024-03-10
通过对内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异要点进行分析，为此类产品的设计开发提供一定的思路，为产品质量评价体系的完善提供参考。
眼表疾病常用非接触式影像学检查设备规范操作指南(2023)
指南
其它
2023-06-05
本指南主要针对非接触式眼科影像学检查仪器的规范化操作及其在眼表疾病中的临床应用两个方面进行阐述，从而为眼表疾病的诊断和治疗提供一定的指导意见。
2023-05-19
该专家共识声明还涉及其他主题，例如传输结果的通信、第三方资源的使用、制造商责任和编程问题。目标是提供影响远程监控服务各个方面的循证建议。还确定了当前知识的差距和对未来研究方向的指导。
