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医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则》。

AIUM 官方声明：患者之间清洁和准备外用和内用超声换能器和设备以及安全处理和使用超声耦合凝胶的指南 指南 其它

2023-01-19

美国医学超声学会(AIUM,American Institute of Ultrasound in Medicine)

建议定期间隔检查超声波扫描仪和换能器（连接器、电缆、外壳、声透镜）以确保性能。使用模仿组织的模型进行成像可能有助于揭示成像退化。

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