2024-02-04
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
2023-08-25
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对榄香烯注射剂（包括榄香烯乳状注射液、榄香烯注射液）说明书内容进行统一修订。
2023-08-21
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
2018-06-13
结核病仍然是危害人类健康的主要传染性疾病之一。2017年世界卫生组织(WHO)全球结核病报告显示，2016年全球结核病发病人数为1 040万，其中儿童发病人数为104万；耐多药结核病(multidrug－resistant tuberculosis，MDR－TB)和利福平耐药结核病(rifampicin－resistant tuberculosis, RR－TB)新发病例60万，广泛耐药结核病(e
2016-02-29
超说明书用药(off—label use of drugs)是指药物的应用超出了国家药监部门认可的生产厂家提供的药品说明书界定范围，包括超出了适用年龄、剂量、剂型、给药途径或适应证等。但是“超说明书用药”并不意味着不合理用药、违法用药或试验性用药，通常是经过广泛临床观察，并且有文献和循让医学证据支持的。在儿科领域，超说明书用药面临一定风险和法律问题。 中华医学会儿科学分会临床药理学组经过组内
2015-06-05
药品说明书是临床医师处方的最重要依据，但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累，再加上药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后，因此，超说明书用药有其科学性与合理性，在临床中往往是不可避免的，甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。与其他类药物相比，抗菌药物用于敏感细菌的超适应证用法或用于不够敏感细菌的超剂量用法更普遍、更常见。文献报道，在25个研究共7亿2千余万处方中，成人重症患者抗菌药物
风湿骨痛片（丸、胶囊、颗粒）说明书修订要求
政策
其它
2024-11-18
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风湿骨痛制剂，包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
2024-10-10
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
小儿清热止咳制剂处方药说明书修订要求
政策
其它
2024-09-13
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
元胡止痛制剂处方药说明书修订要求
政策
其它
2024-04-09
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
