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定制式3D打印骨盆肿瘤假体设计与临床应用专家共识 共识 其它

功能性重建骨盆肿瘤切除后残留的巨大骨缺损是骨肿瘤外科医师必须面对的巨大挑战。骨盆假体因具有较好的初始稳定性、外形更易被接受、以及功能恢复相对较快等特点,近年来逐渐成为骨盆恶性或侵袭性肿瘤切除后的主要重

3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则》。

基于3D打印的骨盆肿瘤“三位一体”个性化治疗模式专家共识 其它

骨盆邻近区域解剖复杂,有消化、泌尿、生殖等脏器及重要血管和神经,因此,骨盆肿瘤精准切除及切除后骨缺损精准重建极为困难。医学3D 打印技术的发展为骨盆肿瘤的精准切除和个性化重建提供了新思路。3D 打印个

3D打印人工椎体注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》。

3D打印骨科模型技术标准专家共识 其它

随着数字化技术及医学科技的迅速发展,3D打印技术在医学领域得以广泛应用。借助于3D打印技术,医生可以将虚拟的影像变为实体模型,产生了一种有别于传统方法的新途径,为医学领域带来了新的理念和工作模式。其中,利用3D打印技术制备骨科模型是最早开展的技术之一,目前已在临床上得到了广泛应用。然而,目前在数据获取、模型设计、打印及应用等方面还缺乏具有参考价值的技术指导与标准。为指导、规范3D打印骨科模型在临床

3D打印儿童脑瘫下肢矫形器专家共识 共识 其它

本文由19位骨科和康复专家针对3D打印儿童下肢矫形器进行讨论,形成共识,涉及3D打印儿童脑瘫下肢矫形器的定义、分类、适应证、设计、制备,以及使用全周期的临床监管。

3D打印骨科手术导板技术标准专家共识 其它

随着数字化技术与骨科学的联系日益紧密,传统骨科学诊疗行为模式发生了深刻变革,逐步从经验化、大体化、轮廓化向标准化、精准化、个性化及数字化的方向发展。3D打印技术作为数字化技术的集中体现,是实现各种骨科手术个体化、精准化的有效手段.数字化设计的手术方案可以通过3D打印手术导板将手术的规划集中到导板上,使用时只需将导板接触于术前规划的部位即可引导术者按照术前规划顺利进行术中定位、定点、线、面及其方向和

3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》。

3D打印模板辅助CT引导放射性125I粒子植入治疗肿瘤专家共识 其它

放射性粒子组织间永久植入治疗(简称粒子植入)肿瘤属于近距离范畴,它具有局部剂量高和周围正常组织损伤小的特点,已成为早期前列腺癌标准治疗手段之一。粒子植人借助超声、CT、MRI影像引导将放射性粒子送人到肿瘤靶区,因此,放射性粒子治疗兼具外科和介入治疗的特点。而粒子植入治疗的剂量学评估、危及器官剂量控制又隶属放射治疗范畴,因此,粒子治疗是跨学科、跨专业的技术。建立一支多学科合作团队,才有可能实现精准的

3D打印矫形器设计、制造、使用标准与全流程监管的专家共识 其它

3D打印技术又称为快速成型技术,是以数字模型文件为基础,通过逐层打印的方式来构造物体的一种快速成型加工方式,具有材料利用率高、易于制造复杂结构等特点。自1986年制造了第一台3D打印机以来,3D打印的应用越来越广泛,价格也逐年降低。矫形器作为一种与人体密切接触的康复辅助器具,个性化设计和制造尤为必要。随着计算机辅助设计技术和3D打印技术的发展,个性化设计和制造矫形器成为可能。与传统制作矫形器的方式

3D打印非共面坐标模板辅助CT引导放射性125I粒子植入治疗头颈部肿瘤专家共识 其它

头颈部癌占全身恶性肿瘤的30%,治疗以手术为主。局部晚期或无法手术切除时以放射治疗联合化疗为主。手术、放疗后局部、区域复发仍是主要失败原因,复发后挽救治疗目前尚无理想的方法;放射性粒子植人治疗已成为早期前列腺癌标准治疗手段之一。前列腺癌粒子植入治疗是经直肠超声引导联合会阴部模板辅助,实现粒子在前列腺内空间合理分布,可确保粒子植入治疗与术前计划完全一致。 2002年中国学者将CT引导技术引入

3D打印模板引导放射性¹²⁵I粒子组织间植入治疗胰腺癌中国专家共识(2023年版) 共识 其它

为进一步规范3D打印模板引导放射性¹²⁵I粒子组织间植入治疗胰腺癌,经国内多位专家讨论后制定本共识,供临床参考。

3D打印非共面模板辅助CT引导放射性125I粒子植入治疗技术流程与QC的专家共识 其它

放射性粒子组织间永久植入(简称粒子植入)治疗肿瘤属于近距离治疗范畴, 它具有靶区局部剂量高,周围正常组织剂量低的特点,同时粒子植入治疗需要在穿刺引导下进行,它又具有创伤小、恢复快的优势,已成为早期前列腺癌标准治疗手段之一。粒子植入治疗需要借助超声、CT、MRI 等影像引导和辅助导航引导系统来实现粒子在肿瘤靶体积内精准分布,确保术后与术前计划高度一致。如何实现粒子在靶体积内精准适形剂量分布,图像引导

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