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FDA 指南：非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗临床试验数据集提交技术规范
指南
其它
本文件提供了作为申办者申请用于治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物的一部分提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的表格化领域和分析数据集内容的详细信息和规范。
FDA提交治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 临床试验数据集的技术规范
指导原则
其它
非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的一个亚类。 NASH 带来了巨大的疾病负担，因为它可以发展为肝硬化和肝功能衰竭，并且与肝癌发病率的增加有关。 目前，美国食品和药
