2024-04-29
在《脑机接口研究伦理指引》的指导下,对重大伦理风险防控等方面提出建议,厘清各方责任,从多维度为涉及脑机接口临床研究伦理审查的实质内容及程序提供参考。
儿童临床研究对于获取有关儿童药物、生物制品和医疗器械的安全性和有效性的数据以及保护儿童免受与接触可能不安全或无效的医疗产品相关的风险至关重要。
儿童临床研究对于获取儿童药物、生物制品和医疗器械的安全性和有效性数据以及保护儿童免受与接触可能不安全或无效的医疗产品相关的风险至关重要。儿童是弱势群体,他们不能自己同意,因此在参与临床调查时会获得额外
2024-01-18
本指南针对一种类型的生成人工智能,即大型多模态模型 (LMM),它可以接受一种或多种类型的数据输入并生成不限于输入算法的数据类型的不同输出。
药物临床试验需要招募适合的受试者验证新药的安全性和有效性,受试者招募是整个药物临床试验过程中非常重要和富有挑战性的环节,甚至直接影响试验的进度和最终结果。医学伦理委员会应该充分发挥伦理审查的重要职能,
2022-01-25
干细胞临床研究是前沿的热点研究,针对干细胞临床研究的伦理审查充满挑战。目前,缺乏具体的操作指南,根据干细胞相关法规,并考虑到实际工作的可操作性,由来自干细胞领域、法学、伦理学、管理学等专家,在充分讨论
本指南根据食品和药物管理局(FDA 或机构)目前对此问题的看法,就如何以及何时将孕妇纳入药物和生物制品的药物开发临床试验提供了建议。 具体而言,该指南支持通过明智地将孕妇纳入临床试验并仔细关注潜在的胎
2024-03-06
本指南针对其中一种类型的生成式人工智能,即多模态大模型。这种模型可以接受一种或多种类型的数据输入,并产生不局限于输入算法的数据类型的多种输出。
2021-06-28
6月28日,世界卫生组织(WHO)发布指南《医疗卫生中AI使用的伦理和管治》。这份指南有160余页,阐述了AI在医疗领域中的应用、适用的法律和政策、关键的伦理原则和相应的伦理挑战、责任机制和治理框架等