2020-09-30
自身抗体测定在自身免疫病的诊断、鉴别诊断及病情评估中具有重要作用。为推动我国自身抗体检测的专业化和规范化，中国免疫学会临床免疫分会在前期工作的基础上，由多学科临床医学及检验医学专家共同制订了《自身免疫
2020-05-09
本共识经过上海医学会检验医学分会查阅文献、咨询相关专家的基础上进行编写，以对新型冠状病毒临床实验室检测、临床应用和生物安全提供有指导性的建议。本共识适用于从事新型冠状病毒核酸和血清抗体检测的临床实验室
2016年2月，英国血液学标准委员会(BCSH)发布了妊娠期血型和红细胞抗体检测指南，目的在于为妊娠期申请血型和红细胞抗体检测提供循证建议，进而预测以及尽可能避免胎儿和新生儿溶血性疾病。
2022-10-25
为满足全球范围对传染病抗体类标准物质的需求，WHO近期颁布了《WHO抗体检测用二级标准品制备手册》，用于指导地区及国家二级标准物质的研制。手册明确了对抗体类标准物质的技术要求，并在比对不同级别标准物质
2022-03-15
抗体介导的排斥反应（AMR）是影响移植肾长期存活的关键因素，供者特异性抗体（DSA）是AMR的病因，而产生DSA的主要原因是供受者之间人类白细胞抗原（HLA）的错配。因此HLA分型和抗体的检测是目前肾
戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则
指导原则
其它
2022-09-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》。
2020年1月，美国临床肿瘤学会(ASCO)联合美国病理学家协会(CAP)发布了乳腺癌雌激素和孕激素受体检测指南，本文是对前一版指南推荐意见的更新，共针对4个临床问题提出指导建议。
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则
指导原则
其它
2023-03-02
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则》。
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则
指导原则
其它
2022-09-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》。
2021-06-17
类风湿关节炎（RA）是一种常见的慢性、全身性自身免疫病，早期诊断、达标治疗是控制病情和改善预后的关键。RA患者可在血清中检测出类风湿因子和抗瓜氨酸化肽/蛋白抗体等多种自身抗体，其对RA早期诊断、鉴别诊
肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
指导原则
其它
2021-01-19
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》。
