2024 NICE 技术鉴定指南：达雷妥尤单抗联合治疗新诊断的系统性淀粉样蛋白轻链淀粉样变性 [TA959]

2024-03-27 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网发表于上海

针对新诊断的成人系统性淀粉样蛋白轻链淀粉样变性的达雷妥尤单抗 (Darzalex) 的循证建议。

中文标题：

英文标题：

Daratumumab in combination for treating newly diagnosed systemic amyloid light-chain amyloidosis

发布机构：

英国国家卫生与临床优化研究所

发布日期：

2024-03-27

简要介绍：

系统性 AL 淀粉样变性通常使用获得多发性骨髓瘤许可的药物进行治疗。这些包括硼替佐米加环磷酰胺和地塞米松。达雷妥尤单抗联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（达雷妥尤单抗组合）是第一个获得许可用于治疗 AL 淀粉样变性的治疗方法。如果 6 个周期后联合达雷妥尤单抗对病情有反应，则单独使用达雷妥尤单抗最多 18 个周期，总共 24 个周期。

临床证据表明，与硼替佐米加环磷酰胺和地塞米松相比，达雷妥尤单抗联合用药会延长全身性 AL 淀粉样变性恶化的时间。对达雷妥尤单抗联合治疗有反应的人可能会活得更长，但这是不确定的。

达雷妥尤单抗的成本效益估计在 NICE 认为 NHS 资源可接受的使用范围内。因此，推荐联合使用达雷妥尤单抗。

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