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N-of-1临床试验报告规范:CONSORT-CENT拓展

2016-08-01 Equator Network J Clin Epidemiol . 2016 Aug;76:18-46. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.05.018

N-of-1试验提供了一种机制,可以为单个患者制定基于证据的治疗决策。他们使用小组临床试验的关键方法论要素来评估单例患者的治疗效果,以应对无法始终适应大规模试验的情况:罕见疾病,合并症或同时进行治疗的

中文标题:

N-of-1临床试验报告规范:CONSORT-CENT拓展

发布机构:

Equator Network

发布日期:

2016-08-01

简要介绍:

N-of-1试验提供了一种机制,可以为单个患者制定基于证据的治疗决策。他们使用小组临床试验的关键方法论要素来评估单例患者的治疗效果,以应对无法始终适应大规模试验的情况:罕见疾病,合并症或同时进行治疗的患者。 N-of-1试验中报告和方法与结果清晰度的改进对于读者评估试验的有效性和复制成功的发现至关重要。 N-of-1试验的合并报告标准(CONSORT)扩展(CENT 2015)为报告N-of-1试验的个人和系列提供了指导。 CENT为CONSORT 2010清单中的25个项目中的14个提供了额外的指导,推荐了一个用于描述单个N-of-1试验的图表,并修改了CONSORT流程图以解决一系列N-of-1试验的流程。本文档报告了基本原理,开发过程以及CENT 2015清单和图表。

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