内窥镜手术动力设备注册审查指导原则
2021-12-16 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》。
内窥镜手术动力设备注册审查指导原则
2021-12-16
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内窥镜手术动力设备注册审查指导原则
2021-12-16
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中国人民解放军总医院海南医院 · 2022-02-05
这项单盲、多中心、随机试验表明,与加强方法相比,采用前期内窥镜坏死切除术的方法,显著减少了实现治疗成功的再干预次数,显著增加了72小时临床改善的患者比例。
本文围绕4K、荧光等新型高端医用内窥镜在胸外科的应用进行总结,以期形成专家共识,规范临床应用。
最近,有研究人员描述他们在内镜下经耳道治疗鼓膜硬化症的经验,解释了他们重建声音传导系统的手术方法,并分析了手术方法所获得的听力效果。
上颌后牙区剩余骨高度不足的情况,增加了种植外科手术的难度和种植失败的风险。上颌窦底提升术是最常见的克服上颌后牙区骨量不足的外科技术。对于上颌后牙区剩余骨高度≥5mm的患者,可选择穿牙槽嵴顶上颌窦底提升术同期植入种植体的治疗方案。穿牙槽嵴顶上颌窦底提升术虽然创伤小,术后肿胀轻微,但由于其无法在直视下实施手术,易造成窦底黏膜穿孔,形成上颌窦炎,使得其在应用中存在一定的限制。本病例缺牙区剩余骨高度为4m
经皮脊柱内窥镜技术是目前脊柱外科微创技术的代表,在国内各级医院广泛开展。经皮脊柱内窥镜术具有微创、术后恢复快等优势,但同时也存在各种并发症,如术中神经损伤、腹腔脏器损伤、术中癫痫样发作等。其中癫痫样发作是经皮内窥镜技术中较为严重的并发症,本院2014年8月~2018年1月共开展经皮脊柱内窥镜技术328例,共出现癫痫样发作5例,发生率为1.5%,现报告如下。
经腋窝切口入路行假体隆乳是我国隆乳术的重要手术方式之一。随着微创外科理念的进步和外科手术器械的发展,经腋窝切口入路(以下简称“经腋路”)在内窥镜辅助下剥离乳腺后或胸大肌后腔隙完成假体置入,逐渐成功 运用于美容外科临床,取得了较好的临床效果[1-7]。然而部分医院和医生对内窥镜辅助隆乳的临床优势认识不足,一些就医者因费用问题对内窥镜辅助隆乳接受度不高。本文以本院2014年1月-2017年5月收治的经
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