第一类医疗器械备案资料要求及说明
2022-08-11 国家药品监督管理局（NMPA） 国家药品监督管理局官网 发表于安徽省
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，办理医疗器械备案，备案人应当提交符合要求的备案资料。
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第一类医疗器械备案资料要求及说明
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发布日期：
2022-08-11
简要介绍：
为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），现就第一类医疗器械（含第一类体外诊断试剂）备案有关事项公告如下：
四、办理医疗器械备案，备案人应当提交符合要求的备案资料。
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第一类医疗器械备案资料要求及说明.docx
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