FDA 指南：糖尿病足部感染的开发治疗药物
2023-10-17 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南的目的是帮助申办者临床开发治疗糖尿病足感染(dfi)的药物，而不伴有骨骼和关节受累。
中文标题：
FDA 指南：糖尿病足部感染的开发治疗药物
英文标题：
Diabetic Foot Infections: Developing Drugs for Treatment
发布机构：
发布日期：
2023-10-17
简要介绍：
本指南的目的是帮助申办者临床开发治疗糖尿病足感染(dfi)的药物，而不伴有骨骼和关节受累。具体来说，本指南解决了食品和药物管理局(FDA)目前关于支持DFI治疗指征的药物开发的总体开发计划和临床试验设计的想法。用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(定义为蜂窝织炎/丹毒、伤口感染和严重皮肤脓肿)的药物的开发在单独的指南中进行了讨论。
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FDA 指南：糖尿病足部感染的开发治疗药物.pdf
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