2024 NICE 技术鉴定指南:艾伏尼布用于治疗1次或多次全身治疗后IDH1 R132突变的晚期胆管癌 [TA947]
2024-01-31 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网 发表于上海
循证推荐艾伏尼布 (Tibsovo)治疗1次或多次全身治疗后伴有IDH1 R132突变的成人局部晚期或转移性胆管癌。
2024 NICE 技术鉴定指南:艾伏尼布用于治疗1次或多次全身治疗后IDH1 R132突变的晚期胆管癌 [TA947]
Ivosidenib for treating advanced cholangiocarcinoma with an IDH1 R132 mutation after 1 or more systemic treatments
2024-01-31
在全身治疗后,伴有IDH1 R132突变的局部晚期或转移性胆管癌的通常治疗是改良亚叶酸加氟尿嘧啶和奥沙利铂(mFOLFOX),以及最佳支持治疗来控制症状。
临床试验证据表明,与安慰剂相比,艾伏尼布延长了人们的寿命,延长了癌症恶化前的时间。
艾伏尼布尚未在临床试验中与mFOLFOX进行直接比较。一项间接比较表明,与mFOLFOX相比,艾伏尼布延长了人们的寿命。
对于局部晚期或转移性胆管癌的治疗有相当大的未满足需求。当考虑到病情的严重程度及其对生活质量和寿命的影响时,最可能的成本效益估计在NICE认为可接受的NHS资源使用范围内。所以推荐使用艾伏尼布。