FDA降低血液和血液制品传播人类免疫缺陷病毒风险的修订建议
2021-10-06 美国食品和药品监督管理局 FDA
这份修订后的指导文件为您收集血液或血液成分(包括源血浆)的血液机构提供 FDA 修订后的献血者延期建议,适用于传播人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染风险增加的个人。 我们 (FDA) 还建议您对您的捐
FDA降低血液和血液制品传播人类免疫缺陷病毒风险的修订建议
Revised Recommendations for Reducing the Risk of Human Immunodeficiency Virus Transmission by Blood and Blood Products
2021-10-06
这份修订后的指导文件为您收集血液或血液成分(包括源血浆)的血液机构提供 FDA 修订后的献血者延期建议,适用于传播人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染风险增加的个人。 我们 (FDA) 还建议您对您的捐赠者教育材料、捐赠者历史调查问卷和随附材料进行相应修改,同时修改您的捐赠者重新认证和产品管理程序。 本指南还包含与捐助者教育材料相关的某些其他建议。 这更新了 2020 年 4 月的同名指南。 2020 年 4 月的指南取代了 2015 年 12 月的同名指南(可用性通知,80 FR 79913(2015 年 12 月 17 日))。 本指南中包含的建议适用于血液和血液成分的采集,包括源血浆。
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本指南中包含的建议适用于血液和血液成分的采集,包括源血浆。
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