中文标题：
美国FDA“经阴道植入网片安全警示” 解读与专家共识
发布日期：
2013-01-01
简要介绍：
近10多年来，随着现代盆底学理论的发展、手术器械的改进以及修补材料的发明和应用，盆底修补和重建手术有了突破性的进展。基于传统手术复发率高的缺点，借鉴外科疝修补术和应用吊带治疗压力性尿失禁成功的经验，从2004年开始，应用经阴道植入网片治疗盆腔器官脱垂(POP)的手术应运而生，盆底修复成品套盒治疗POP的病例迅速增多。据美国食品与药品管理局(FDA)的资料，2010年美国至少有10万例POP患者接受了加用网片的盆底重建手术，其中大约7.5万例是经阴道操作完成的。网片成品套盒在我国的使用也日趋普遍，相对应用自体组织筋膜的盆底重建手术，其主要优点是能最大限度地简化手术操作，同时纠正盆底中央缺陷和侧方缺陷，实现手术的标准化和规范化，给临床丁作带来很大便利，A级证据说明经阴道前壁网片的植入手术能降低解剖学复发率。但是这类新手术本身尚属“年轻”阶段，缺乏高水平的循证医学证据全面评价其安全性和有效性。2008年和2011年美国FDA就经阴道植入网片引发的并发症进行了两次安全警示，部分POP网片套盒退市，引起了国内外妇科医师的广泛关注。中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组就此进行了专题研讨会，结合中国国情进行了广泛、深入的研讨，达成以下共识，供妇产科界同道临床实践参考。
