酒精使用障碍治疗试验报告指南
2022-10-04 Equator Network Alcohol Clin Exp Res. 2015 Sep; 39(9): 1571–1581 发表于加利福尼亚
背景:进行酒精使用障碍(AUD)治疗临床试验的主要目标是确定有效的治疗方法并确定哪种治疗方法对哪些患者最有效。 准确报告研究设计特征和结果对于研究报告的读者能够评估研究在多大程度上实现了这些目标至关重
酒精使用障碍治疗试验报告指南
2022-10-04
背景:进行酒精使用障碍(AUD)治疗临床试验的主要目标是确定有效的治疗方法并确定哪种治疗方法对哪些患者最有效。 准确报告研究设计特征和结果对于研究报告的读者能够评估研究在多大程度上实现了这些目标至关重要。 过去 20 年来,临床试验报告质量指南发生了巨大变化,主要是通过《试验报告综合标准》声明的发布和广泛采用。 然而,在报告 AUD 治疗试验的设计和结果时,这些标准的采用仍有改进的空间。
方法:本文对 AUD 治疗试验报告质量指南进行了叙述性回顾。
结果:尽管过去 20 年来 AUD 治疗试验结果的报告有所改进,但许多已发表的报告提供的设计或方法信息不足。
结论:酒精治疗试验设计、分析和结果的报告需要在 4 个主要领域进行改进:(i) 试验注册,(ii) 招募和保留程序,(iii) 随机化程序和干预设计考虑因素,以及 (iv) )用于评估治疗效果的统计方法。 这些领域的改进以及作者、审稿人和编辑采用报告标准对于准确评估治疗效果的可靠性和有效性至关重要。 该领域需要持续发展,通过系统评价和荟萃分析来推动 AUD 治疗研究的发展,从而最大限度地提高已完成研究的效用。