黑龙江省超说明书用药管理专家共识(管理篇)
2024-04-25
黑龙江省超说明书用药管理专家共识(管理篇)
2024-04-25
暂未更新 · 2024-03-28
规范的超说明书用药有着积极的临床价值,能让药品的一些前沿的用法运用到患者身上,对有些疾病治疗能起到很好的促进作用。但是,因为用法并未在药品说明书上记载,也未通过规范的试验及相关部门审核,无法验证其安全性和有效性,所以会存在很大法律风险。
超说明书用药确实在临床工作中属于较为常见但易被忽视,存在较大隐患的问题。我国法律法规还未对超说明书用药有明确的规定。对超说明书用药行为的法律定性不同的学者观点不一,主要可归纳为以下三点。
超说明书用药是指将药物用于非批准的适应证、剂量、人群等上,又称超适应证用药、药品说明书外用法、药品未注册用法等。超说明书用药范围包括适应证、适应人群、给药剂量和给药时间。
作者:刘又宁细菌耐药性的快速发展是全世界面临的严重问题,已引起了多个国家政府部门的重视,有可能成为2016年在中国召开的G20国家领导人会议的议题之一。为解决这一问题,研发全新机制的有效药物当然是必要选择之一,但因抗感染新药的研发难度越来越大,成本越来越昂贵,致使许多厂家望而却步,导致新药诞生速度远远落后于耐药的发展。另一方面,我们已有百余种抗感染药物成功上市,可供临床选用,如何发挥好现有抗感染药
暂未更新 · 2024-03-28
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