基层医学实验室化学发光系统应用专家共识

中文标题：

基层医学实验室化学发光系统应用专家共识

发布机构：

中国医疗保健国际交流促进会

发布日期：

2017-12-30

简要介绍：

依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函(卫办医政函〔2009〕723号)精神，中国医疗保健国际交流促进会基层检验技术标准化分会组织有关专家，根据中国合格评定认可委员会《医学实验室质量和能力认可准则》(2015年第三次修订版)、《医院管理评价指南》(卫医发〔2008〕27号)、《综合医院评价标准》(2009年版)、《患者安全目标》(2010年版)及《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号)中对临床实验室质量和管理的规定要求，结合我国基本国情，制定了基层实验室化学发光系统应用专家共识。

随着国家医药卫生体制改革的不断深入，基层医疗机构实验室发展迅速，在人员结构、硬件设施、仪器设备等方面均得到了极大改善。近年来，化学发光检测等新技术、新方法在基层实验室得到广泛应用，提升了基层实验室在临床诊疗中的能力。但由于基层实验室质量管理体系相对不够完善，质量控制意识有待增强，部分实验室对化学发光方法与设备缺乏深入了解，未能充分发挥检验新技术、新方法、新项目的作用，存在检验质量隐患，容易诱发医疗事故或医疗纠纷。基层实验室亟待专家共识指导其完善质量管理体系，加强样本处理、试剂与耗材管理、设备管理与使用、质量控制、结果报告等环节的管理，提升检验质量。

 

拓展指南：与实验室相关指南：

• 2017 ACMG技术标准和指南：生物酶缺乏的实验室诊断（更新版）
• 临床分子病理实验室二代基因测序检测专家共识
• 2017 实验室医学临床实践指南：临床药物遗传学检测和应用
• 人类体外受精－胚胎移植实验室操作专家共识（2016）
• 中国卫生行业标准-临床实验室质量指标（WS/T496-2017）
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