2013 替加环素体外药敏试验操作规程专家共识
2013-07-01
替加环素是一种甘氨酰环素类抗生素，于2005年在美国批准上市,全球共有50多个国家和地区批准和上市了替加环素，2012年初在中国批准上市。目前批注的适应证:(1)复杂性皮肤和皮肤软组织感染；(2)复杂性腹腔内感染；(3)社区获得性细菌性肺炎。由于替加环素具有广谱、抗菌活性强的特点，对于临床常见多重耐药菌感染有非常好的疗效，且临床使用方便，不需根据肾功能受损情况调整剂量，因此该抗菌药物将会在临床抗感染治疗中被广泛使用。美国食品药品监督局(Food and DrugAdministration，FDA)和欧洲药敏试验委员会(European Committee on Antimicrobial SusceptibilityTesting，EUCAST)分别制定了替加环素体外药敏检测的操作指南和结果判定标准，由于我国采用的美国临床和实验室标准协会(Clinical and LaboratoryStandards Institute，CLSI)标准中尚无替加环素体外药敏检测的操作指南和结果判定标准，因此在2009年11月的《中华检验医学杂志》上发表的专家共识——《新型甘氨酰环素类抗菌药物替加环素的体外药敏试验的操作规程》，为我国替加环素的体外药敏检测提供了重要参考和指导。随着替加环素的上市使用，临床实验室需要广泛开展替加环素的体外药物敏感性检测，指导临床正确使用；然而替加环素易氧化降解，理化性质不稳定，导致该药的体外药物敏感性检测存在较多的难点和操作误区，不易标准化。为使临床实验室替加环素的体外药物敏感性检测简便易行，不同实验室、不同时期的药敏检测结果具有可比性，必须统一替加环素体外药敏检测条件和方法，保证体外药敏检测结果与临床需求之间的匹配度。更新的《替加环素体外药敏试验操作规程专家共识》内容涉及替加环素的抗菌谱和理化性质、替加环素的指控范围和折点判定、替加环素的体外药敏检测方法、影响替加环素体外药敏检测结果的因素和推荐的应对措施、我国临床微生物实验室替加环素药敏检测推荐流程。
