FDA：根据 21 CFR Part 7, Subpart C 发起自愿召回
2022-03-03 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南的目的是阐明 FDA 对行业和机构工作人员的建议，即根据 21 CFR 第 7 部分 C 小节——召回（包括产品更正）——关于政策、程序和行业责任
中文标题：
FDA：根据 21 CFR Part 7, Subpart C 发起自愿召回
英文标题：
Initiation of Voluntary Recalls Under 21 CFR Part 7, Subpart C
发布机构：
发布日期：
2022-03-03
简要介绍：
本指南的目的是阐明 FDA 对行业和机构工作人员的建议，即根据 21 CFR 第 7 部分 C 小节——召回（包括产品更正）——关于政策、程序和行业责任的指南，及时启动自愿召回。该指南讨论了分销链中的公司（包括制造商和分销商）应考虑进行哪些准备以建立召回启动程序；确保及时识别和响应可能导致召回的产品问题；并及时发布召回通讯和新闻稿或其他公告。它还讨论了分销链中的公司应考虑进行的准备工作，以确保及时响应召回通信。此外，它还讨论了 FDA 如何协助公司履行召回责任，以保护公众健康免受违反《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）和 FDA 管理的其他法律的分销产品的影响。
相关资料下载：
InitiationofVoluntaryRecalls-FinalGuidance_HHS-Cleared_Clean_for_Publication_022522 508.pdf
InitiationofVoluntaryRecalls-FinalGuidance_HHS-Cleared_Clean_for_Publication_022522 508.pdf
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