中药变更受理审查指南（征求意见稿）

2020-08-08 国家药品监督管理局（NMPA） NMPA

为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量

中文标题：

中药变更受理审查指南（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2020-08-08

简要介绍：

为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，现将国家药监局组织起草的《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》《中药注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》《已上市中药变更事项及申报资料要求（征求意见稿）》《已上市中药药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）》等6个文件向社会公开征求意见

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