FDA 指导文件:艰难梭菌感染的开发治疗药物、减少复发和预防
2022-10-27 美国食品和药品监督管理局 FDA
美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“艰难梭菌感染:开发用于治疗、减少复发和预防的药物”的行业指南草案。本指南草案的目的是协助申办者临床开发治疗艰难梭菌感染(CD
FDA 指导文件:艰难梭菌感染的开发治疗药物、减少复发和预防
Clostridioides difficile Infection: Developing Drugs for Treatment, Reduction of Recurrence, and Prevention Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE
2022-10-27
美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“艰难梭菌感染:开发用于治疗、减少复发和预防的药物”的行业指南草案。本指南草案的目的是协助申办者临床开发治疗艰难梭菌感染(CDI)、减少复发或预防 CDI 的药物。