已上市化学药品变更事项及申报资料要求（征求意见稿）
2019-08-06 国家药品监督管理局（NMPA） NMPA
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注
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已上市化学药品变更事项及申报资料要求（征求意见稿）
发布机构：
发布日期：
2019-08-06
简要介绍：
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注册受理审查指南》、《化学药品变更受理审查指南》等5个化学药品注册及变更相关配套文件的征求意见稿（见附件1—5），现向社会公开征求意见。
相关资料下载：
附件2-1已上市化学药品变更事项及申报资料要求（征求意见稿）.docx
附件2-1已上市化学药品变更事项及申报资料要求（征求意见稿）.docx
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