听力计注册技术审查指导原则
2020-06-17 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《听力计注册技术审查指导原则》。
听力计注册技术审查指导原则
2020-06-17
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听力计注册技术审查指导原则
2020-06-17
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研究人员比较了使用传统技术与二极管激光进行镫骨手术患者的听力效果和临床安全性情况。结果发现,听力测试结果无差异,并发症的发生率有不同,传统技术组感音神经性听力损失的发生率较高,而激光组面瘫发生率较高。
研究人员分析和比较了用于骨膜成形术的玻璃离聚体骨水泥(GIBC)的术后早期和晚期效果。结果发现,GIBC 是一种安全可靠的听骨成形术材料,在长期随访中仍能保持传导声音的能力。
研究评估了T2DM患者同侧和对侧AR参数和RDT结果,以及AR参数均值与T2DM持续时间和控制情况之间的关系。结果发现,T2DM增加了听阈,降低了同侧和对侧低频和BBN的AR。T2DM不影响AR参数。
在一个大的EVA小儿患者队列中,调查了NBHS结果与听力和临床结果之间的关系。
这项研究阐明了使人工耳蜗恢复听力的神经机制——大脑蓝斑核区域的活性提高人工耳蜗植入的性能。这项研究提供了途径,有助于改善这些广泛使用的医疗器械的性能。
评估了前庭神经鞘瘤患者颅中窝入路后的听力保留率,并调查了颅中窝入路后听力改善相关的因素。
暂未更新 · 2017-04-11
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