经皮肠营养导管注册审查指导原则
2023-07-07 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《经皮肠营养导管注册审查指导原则》。
经皮肠营养导管注册审查指导原则
2023-07-07
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《经皮肠营养导管注册审查指导原则》。
2023-07-07 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《经皮肠营养导管注册审查指导原则》。
经皮肠营养导管注册审查指导原则
2023-07-07
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《经皮肠营养导管注册审查指导原则》。
由此可见,具有中等手术风险的主动脉瓣狭窄患者TAVR后5年死亡或致残性卒中的发生率与手术主动脉瓣置换相比无显著差异。
接受经导管MV修复的患者中AF很常见,并与1年的临床结局较差相关。
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后,最佳的抗血栓治疗仍受争议。虽然推荐双重抗血小板治疗,但会根据患者特征使用单抗血小板治疗或口服抗凝药,该方案是否会影响临床结局未知。2019年1月,发表在《J Am Coll Cardiol.》的一项研究对此进行分析。
接受TPVR或SPVR治疗的生物性PV功能障碍患者中,30天、1年或3年的死亡率、心血管再入院率或重复PV介入率没有差异。
使用爱德华兹Sapien THV的经导管肺动脉瓣置换术在3年的随访中表现出优秀的瓣膜功能和临床结局。
在出院至30天死亡率或出院后PPI需求方面,无并发症TAVR后的ED是安全的。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 · 2022-11-25
梅斯医学MedSci APP
医路相伴,成就大医