骨质疏松症治疗药物的非临床评价【中文版】
2016-06-01 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南的目的是为行业界提供建议,设计非临床研究以支持预期治疗骨质疏松症的药物的批准。具体来说,本指南代表美国食品药品监督管理局(FDA)目前关于用于治疗骨质疏松症的生物药物的非临床开发计划的想法。
骨质疏松症治疗药物的非临床评价【中文版】
2016-06-01
本指南的目的是为行业界提供建议,设计非临床研究以支持预期治疗骨质疏松症的药物的批准。具体来说,本指南代表美国食品药品监督管理局(FDA)目前关于用于治疗骨质疏松症的生物药物的非临床开发计划的想法。