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透析液过滤器注册审查指导原则

2024-08-12 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《透析液过滤器注册审查指导原则》。

中文标题:

透析液过滤器注册审查指导原则

发布日期:

2024-08-12

简要介绍:

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《透析液过滤器注册审查指导原则》。

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1723440805403023861.doc
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CJASN:低钙透析液或增心脏骤停风险

  美国一项研究表明,低钙透析液、血清-透析液钙浓度梯度较大与心脏骤停风险增加相关。该论文发表于《美国肾脏病学会临床杂志》[Clin J Am Soc Nephrol 2013,8(5):797]。   该研究纳入血液透析者中510例心脏骤停者及1560例匹配对照者。分析心脏骤停与血清钙、透析液钙、血清-透析液钙浓度梯度、QT间期延长药物的相关性

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