美国食品药品监督管理局特殊控制指导原则内容结构分析及思考
2023-03-15 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 中国医疗器械信息 发表于上海
文章通过对美国食品药品监督管理局特殊控制指导原则结构及内容与我国产品注册申报指导原则进行对比,分析两者的差异,讨论对我国指导原则结构及内容的借鉴意义。
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美国食品药品监督管理局特殊控制指导原则内容结构分析及思考
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2023-03-15
简要介绍:
我国的产品注册申报指导原则一般有统一的格式和内容。文章通过对美国食品药品监督管理局特殊控制指导原则结构及内容与我国产品注册申报指导原则进行对比,分析两者的差异,讨论对我国指导原则结构及内容的借鉴意义。
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