2015版中国药典发布，附7大变化清单
6月10日，国家药典委员会发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》(2015年版，以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施药典是药品行业的最重要的文件之一，其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。公开资料显示，2015年2月4日，第十届药典委员会执行委员会全体会议审议并通过了《
赛柏蓝 - 药典 - 2015-06-11
何首乌的肝损伤那么大，为何还不踢出《中国药典》？
最新出版的2020版《中国药典》（一部）中，穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种被除名，其中马兜铃和天仙藤未被收录的原因是存在肾毒性。
医学界 - 何首乌 - 2020-06-11
《中国药典》2020年版新增药包材通用检测方法解读
目的:介绍《中国药典》2020年版四部收载的药包材质量控制体系，为更好理解提供帮助。方法:通过比较《中国药典》2020年版新增的药包材检测方法和《国家药包材标准》2015年版的不同，总结新版药典的改进
中国药品标准 - 中国药典，国家药包材标准 - 2022-09-13
《中国药典（一部）》治疗中风中成药用药规律分析
中成药治疗中风多从肝、脾、心三脏着手，处方以解气虚血瘀及风痰入络之证为主。该研究可为治疗中风中成药的深入研究提供理论参考。
中国药业 - 2023-10-07
《中国药典》2020年版第一增补本药用辅料标准解读
本文着重介绍了《中国药典》2020年版第一增补本中药用辅料新增和修订标准的总体思路和主要特点。以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。
中国药品标准 - 中国药典 - 2024-06-17
《中国药典》2025年版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法解读
《中国药典》2025版11个通用检测方法标准用于控制药品包装用玻璃材料和容器的质量，助力我国药品质量与疗效的提升。
医药导报 - 药品包装 - 2024-12-02
中国与美国药典细菌内毒素检查法应用指导原则的比较和解读
中国与美国内毒素检查法应用指导原则作为细菌内毒素检测领域的权威指导原则，为内毒素实验室检测人员及《中国药典》修订提供帮助与启示，并将在实践中不断调整和完善。
中国药物警戒 - 细菌内毒素 - 2023-05-02
《中国药典》2020年版(一部)中收载含罂粟壳成方制剂的汇总与分析
建议加强含罂粟壳成方制剂的基础研究，扩大临床用药范围，加强上市后安全性再评价，以达到规范使用，提高临床合理使用水平，保障含罂粟壳成方制剂的临床用药安全目的。
药学研究 - 罂粟 - 2023-09-23
中国药典2020年版9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则解读及探讨
本文通过与中国药典2015年版的分析比较，对比国内外相关标准规定，从检测项目、项目要求细节和具体操作执行等方面，并结合日常检验工作经验，对通则中的关键指标进行重新评估，并提出完善项目或新增项目的建议。
中国现代应用药学 - 中国药典 - 2023-09-14
美国药典800章《危险药品-医疗保健环境中的处理标准》（2020版）解读
结合美国药典800章发布的《危险药品-医疗保健环境中的处理标准》（2020版）对危险药物列表分类、医护人员暴露途径、设施设备/工程控制、个人防护设备等相关条款进行解读，以期提高医务人员处理危险药物时的
护理研究 - 危险药品 - 2023-03-19
2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
《中国药典》2015年版的颁布和实施，注定是2015年度中国制药行业的大事，也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日，CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告》，对2015版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一份重要文件，笔者根据自己的分析，对此公告内容进行逐一解析。 一、《中国药典》是药品研制、生产（
CPhI制药在线/zhulikou431 - 药典，争议 - 2015-07-22
10条中药标准纳入美国药典
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍，今年上半年，我国有3个品种进入FDAⅢ期临床试验：天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段；绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验
医药经济报 - 中药标准，美国药典 - 2014-09-04
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