中药创新药相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

两部门促进食品药品科技<font color="red">创新</font>：重点支持<font color="red">中药</font><font color="red">创新药</font>和传统中成药研发

两部门促进食品药品科技创新：重点支持中药创新药和传统中成药研发

1月30日，国家食品药品监管总局和科技部联合发布《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》。将重点支持中药创新药、民族药、天然药物、传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究。

中国中医 - 科技创新，重点支持，中药创新药，传统中成药 - 2018-02-02

<font color="red">中药</font>糖尿病<font color="red">创新药</font>——桑枝总生物碱，来龙去脉，你知道吗？

中药糖尿病创新药——桑枝总生物碱，来龙去脉，你知道吗？

9月19日，中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所在北京协和医学院壹号礼堂召开“守正创新讲好中国故事——中西合璧的桑枝生物碱研究”学术研讨会。全国政

MedSci原创 - 糖尿病，桑枝总生物碱 - 2020-09-21

<font color="red">中药</font>再<font color="red">创新</font> 挑战糖尿病

中药再创新挑战糖尿病

“桑枝”是桑树种植过程中的废弃物，“桑枝生物碱片”正是以“桑枝”为药材提取精制而得。

中国科学报 - 糖尿病，桑枝，桑枝生物碱 - 2016-05-11

避免中医“毁于<font color="red">中药</font>”，唯有科技<font color="red">创新</font>

避免中医“毁于中药”，唯有科技创新

中医或将毁于中药！国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强不久前提出，“再好的大夫，即便是国医大师，开的方子再好，但抓的药不行，百姓吃了没效果，那就是毁掉了中医。”2015年出台的《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》(下称规划)指出，中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略性资源。随着人工种

新华每日电讯16版 - 中医，中药 - 2016-07-27

国产<font color="red">创新药</font>为啥总是难产？<font color="red">新药</font>创制：源头<font color="red">创新</font>是短板

国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板

但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产”症结之所在。10月10日，17种抗癌药纳入医保报销目录引发关注。值得注意的是，业内人士指

科技日报 - 创新药，国产，源头 - 2018-10-12

鼎臣咨询：<font color="red">中药</font>企业如何做好<font color="red">中药</font><font color="red">新药</font>研发？

鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？

在大多数中药企业不注重中药研发的时候，哪个中药企业积累了庞大的中药研发数据，基本就可以成为这一领域的巨头，因为这家药企会成为标准的制订者，更会形成与其他中药企业明显差异化的竞争态势。

鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？ - medscizl - 2016-12-27

<font color="red">新药</font> 特药进医保企业前赴后继<font color="red">创新药</font>

新药特药进医保企业前赴后继创新药

通过国家谈判机制，使新药、特药进入《国家医保目录》，能使社会保障机构、企业和家庭三方受益。在国家卫计委首批和第二批药品价格谈判推进下，已有39个药物捷足先登。

米内网 - 医保目录，国产新药，特药 - 2017-08-01

以岭药业：<font color="red">创新</font><font color="red">中药</font>循证医学求真之路

以岭药业：创新中药循证医学求真之路

一个研发的中药新药用在患者身上到底有没有疗效，要放在医院的大环境，用在普遍的病人身上去检验，检验就要有标尺，这就是国际上通用的循证医学研究。

MedSci原创 - 2022-06-15

<font color="red">新药</font>典即将出台，<font color="red">中药</font>企业难了

新药典即将出台，中药企业难了

新版药典即将出台，中药企业将面临一系列难题

赛柏蓝 - 新药典，中药企业 - 2020-03-23

去年我国审评通过<font color="red">新药</font>106个其中1类<font color="red">创新药</font>均为我国自主<font color="red">创新</font>

记者昨天从国家药监局发布的“2018年度药品审评报告”获悉，去年国家药监局药审中心审评通过的新药有106个，包含关黄母颗粒、金蓉颗粒2个新中药复方制剂，以及9个1类创新药和67个进口原研药等。值得关注的是，其中的1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药居多，分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物，特瑞普利单抗注射液

北京日报 - 审评，新药，创新药 - 2019-07-03

传统<font color="red">中药</font>打破肿瘤治疗困境开<font color="red">创新</font>时代

传统中药打破肿瘤治疗困境开创新时代

近年来，肿瘤治疗快速发展，化疗、内分泌治疗、免疫治疗、基因治疗等均取得了长足进步，各种新药层出不穷。然而，近日《英国医学杂志（BMJ）》发表的一篇文章揭示，2009-2013年欧洲药品管理局（EMA）批准了几十种癌症药物，这些新药费用昂贵，但近半数不能改善患者生存。实际上，此前也有类似报道。

医师报 - 传统中药，肿瘤治疗，专家观点 - 2017-10-18

【两会观察】<font color="red">中药</font><font color="red">新药</font>“难产”症结何在

【两会观察】中药新药“难产”症结何在

2017年是中药新药的“难产”年，全年获得批准生产的中药新药只有丹龙口服液这1件。

中国中医 - 两会，中药，新药，难产，症结 - 2018-03-19

中药新药研发需降低政策风险

中药新药审批难的问题近年来显得日益突出。北京市中药研究所科研项目部主任战嘉怡表示，进行一个新药研发，首先要考虑几方面要素，包括立项可行性、审评通过率、临床利用率、市场前景性，而研发周期长、技术风险大、政策风险逐年提高等是新药审批遭遇的几大拦路虎从药品研发到推向市场至少十年中药新药审批难的问题在近年来显得突出，有数据显示，新药研发申请中能拿到临床研究批件的几率很低，而这些获得临床批件的申请

不详 - 中药，新药，研发 - 2014-06-26

创新药的尴尬也是创新现状的缩影

作为归国的医学博士，丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功；但作为企业家，摆在他面前的，从新药审批、市场准入到进医保目录，乃至企业税负，还有许多令人头疼的难题。审批慢，拿新药证书平均要等一年半；难进医保：很多普通百姓仍用不上；税负高是创新药企面临的另外一大压力。

东方网 - 创新药 - 2014-11-20

中药新药质量研究技术指导原则（试行）

为进一步规范和指导中药新药质量研究，促进中药产业高质量发展，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印

NMPA - 中药新药 - 2021-02-09

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