优先审评审批助力丙肝新药加快上市
随着我国药品审评审批制度改革的持续推进,广大丙肝患者的热切期盼成为现实——9月21日,国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司(Gilead)的口服丙肝新药索磷布韦片,艾伯维公司(AbbVie)的奥比帕利片
中国医药报 - 优先评审,丙肝新药,上市 - 2017-09-25
FDA优先评审再生元和赛诺菲特应性皮炎药物dupilumab
再生元($REGN)和赛诺菲($SNY)对他们治疗特应性皮炎的潜在重磅药物dupilumab使用了优先评审券。自从再生元和赛诺菲发布令人印象深刻的III期临床数据,并获得突破疗法认定之后,IL-4和IL-13抗体抑制剂的优先评审资格证实了之前的怀疑。
新浪医药新闻 - 特应性皮炎 - 2016-09-28
药品注册管理办法修订稿征求意见:设立优先审评审批制度
中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实,国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。
澎湃新闻 - 药品注册管理办法,修订稿,审批 - 2017-10-24
PD-1单抗Opdivo联合TKI抑制剂Cabometyx治疗肾癌,获得FDA优先评审
与辉瑞的舒尼替尼(Sunitinib)相比,Opdivo和Cabometyx组合将死亡风险降低了40%。
MedSci原创 - 肾癌,PD-1单抗Opdivo(nivolumab),TKI抑制剂 - 2020-10-21
Review Commons:先于期刊同行评审之前的评审
ASAPbio和 EMBO Press于2019年12月9日推出了 Review Commons,这是一个高质量,独立于期刊的,用于对生命科学领域稿件进行同行评审,然后再提交给期刊同行评审平台。作者可以将预印本或未出版的手稿提交给Review Commons进行专家级同行评审。最终的 “ Refered Preprint”(包含稿件,审稿人报告以及作者回复审稿人意见)
网络 - 同行评审,评审 - 2020-02-13
医院评审要与时俱进
4年一次的医院等级评审就像“大考”,因其重要性和与医院利益的切实相关性,一举一动始终牵动行业目光。不论对医院评审本身有多少争议和探讨,都不能否定这一外部评价对医院内部提升的促进意义。评审不是不需要,而是需要与时俱进。
健康报 - 等级评审,改革 - 2017-09-27
同行双盲评审任重道远
该调查结果是在日前举行的第八届国际同行评审大会上发布的。值得关注的是,即便NPG宣布将在旗下所有期刊推行双盲(论文作者和审稿人均匿名)评审论文机制,
科技日报 - 论文评选 - 2017-09-27
如何看待职称评审
职称评审可能是很多人的必经之路。然而对每一个人来说,路途未必一帆风顺。除了必须的硬件条件外,还有哪些问题需要考虑呢?请听赵璧君先生谈谈他的看法。
知社学术圈 - 职称评审 - 2015-12-03
“评审不公”受罚!深圳近20位专家评审被取消资格
据不完全统计,自去年11月以来,共有来自深圳市人民医院、深圳市第二中医院等多家医院的22位评审专家,被取消资格或受到警告。
政府采购信息网 - 评审不公,深圳 - 2017-06-08
CDE发布了《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见
本周五,CDE发布关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知,对突破性治疗药物工作程序和优先审评审批工作程序做了说明。突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序是为我国鼓励创新和满足临床急需而设立的四个加快通道。其中,突破性治疗药物程序定位于药品临床试验研制阶段;优先审评审批程序定位于药品上市注册阶段。 这让人不禁联想到美国FDA的四种加快
网络 - CDE,突破性治疗药物 - 2019-11-09
评审专家:国家自然基金上会评审若干情况介绍
这些天网上有不少老师就国家自然基金的各种情况作了介绍,也有不少朋友晒了自己的基金评语,可是还没有一个参加会评(自然基金会议评审)的朋友介绍有关情况,为 了减少疑问,我作为今年的上会评审专家介绍一些有关基金最后阶段评审的一些情况
科学网 - 国家自然基金,上会,评审 - 2015-09-14
国家自然科学基金评审中,面上项目评审体会
本人从2008年主持第一个国家青年基金到现在已经12年了,从2010年第一次评审国家自然基金也已经10年了。今年评了12份面上项目,体会如下。基金委给的通过率为40-60%,我总共通过了6份。给我分配
网络 - 国家自然科学基金,评审 - 2020-06-23
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