ADC药物的免疫原性
蛋白药物有免疫原性风险，文中对 11 个临床试验里 8 个 ADC 药物进行分析，涉及 ADAs 发生率、特点等，多数 ADA 针对 mAb 结构域，对临床结果影响较小。
小药说药 - 免疫原性，ADC药物 - 2024-12-27
认识CAR-T细胞的免疫原性
随着CAR-T技术的进展，在提高疗效和持久性的同时，了解CAR-T细胞免疫原性的起源和机制仍非常关键，尤其是在实体瘤患者。
小药说药 - 免疫原性，CAR-T细胞 - 2024-05-13
聊聊CAR-T细胞的免疫原性
在临床前和临床研究中纳入CAR相关免疫原性分析，以便对免疫原性反应及其影响进行详细研究，以确保CAR-T细胞在癌症患者治疗中的安全性和有效性。
网络 - CAR-T疗法，免疫原性 - 2023-03-18
疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）
为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 疫苗免疫原性桥接 - 2024-09-27
浙大一院王杭祥教授/郑树森院士：三重组合的免疫原性纳米囊泡重塑肿瘤微环境以增强对临床前癌症模型的化疗/免疫治疗
作者成功构建了一种三重组合的免疫原性纳米治疗平台，其中包含聚合共轭 GEM 前药，用于协同递送多种治疗药物，包括化疗药物、ICB 抑制剂和 STING 激动剂。
BioMed科技 - 免疫治疗，免疫原性纳米囊泡 - 2023-05-15
Nat Med：异源ChAdOx1 nCoV-19/mRNA疫苗的免疫原性和反应原性
研究人员前瞻性地招募了三组个体，研究异源载体/mRNA疫苗强化方案与标准同源方案的免疫原性和反应原性。
MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2021-07-27
NEJM：寨卡病毒DNA疫苗的安全性和免疫原性分析
在这个1期开放标签临床试验中，DNA疫苗可引发抗ZIKV免疫反应。需要进一步研究以更好地评估疫苗的安全性和疗效。
MedSci原创 - 安全性，DNA疫苗，免疫原性，寨卡病毒 - 2021-09-16
CELL：研究人员发现具有不同免疫原性的晚期前列腺癌
最近，来自密西根大学的研究人员使用360例转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）样品的整合基因组分析，发现了一种新型的前列腺癌亚型。
MedSci原创 - 前列腺癌 - 2018-06-17
JAMA：对2种埃博拉病毒疫苗安全性和免疫原性的评价
本研究旨在评估评估2种埃博拉病毒候选疫苗的耐受性和免疫原性：编码的埃博拉病毒糖蛋白的腺病毒型26载体疫苗(Ad26.ZEBOV)和编码埃博拉病毒、苏丹病毒、马尔堡病毒和大森林病毒核蛋白的糖蛋白的改良安卡拉载体疫苗
MedSci原创 - 埃博拉病毒疫苗，增强接种，免疫反应 - 2016-04-20
药物免疫原性研究技术指导原则
为进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药
CDE - 药物免疫原性 - 2021-05-13
药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）
随着国内新药，尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多，免疫原性相关研究越来越广泛。目前，我国尚无免疫原性研究相关技术规范，为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究，药审中心组织起草了本指导原则
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
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