国家药监局：已建设疫苗信息化追溯体系 基本实现上市疫苗全程追溯管理
据中央广播电视总台中国之声《新闻晚高峰》报道，疫苗是战胜流行病疫情的重要武器，但是其安全性和有效性始终是第一位的。国家药品监督管理局药品审评中心副主任王涛9日在接受总台央广记者采访时表示，国家药监局坚
央广网 - 疫苗，疫苗信息化，追溯管理 - 2021-01-11
“问题疫苗流向”思考：完善药品追溯体系势在必行
在国家层面领导人作出批示之后，国务院调查组进驻吉林，详细调查处理长春长生生物疫苗问题；河北、山东、重庆等各省市相继追溯问题疫苗的流向，并开展补种工作。
MedSci原创 - 问题，疫苗，体系 - 2018-07-28
厉害了苏州 “互联网+”对医疗废物全程追溯
2017年上半年，苏州市“互联网+”医疗废物规范化管理项目在市卫监所正式启动，这套系统借助在线监控系统、管理平台和手机APP等科技手段，通过名叫“医废追溯助手”的智能手机软件，对医疗废物从“摇篮到坟墓”
人民政协网 - 互联网+ - 2017-06-23
我国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中落实企业追溯主体责任有关要求不符，有必要对现行《药品经营质量管理规范
新华社 - 药品，电子监管，医药 - 2016-02-22
药品追溯体系建设新规发布：明确统一编码要求
4月28日，国家药品监管局发布关于《药品信息化追溯体系建设导则》（以下简称《导则》）《药品追溯码编码要求》（以下简称《要求》）两项信息化标准的公告，明确药品追溯体系构成、对追溯体系各参与方要求及追溯编码要求药品追溯系统可由企业自建，也可由第三方机构提供服务。药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由监管部门负责建设，辅助实现追溯系统之间数据互联互通，并充分发挥追溯数据服务监管作用。《要求》明确，应
中国医药报 - 统一编码，追溯体系，药品 - 2019-05-03
史上最严《疫苗管理法》：实行疫苗全程电子追溯制度
2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议顺利闭幕，广受社会各界关注的《疫苗管理法》表决通过，将从2019年12月1日起实施，这意味着我国在疫苗管理领域的首次专门立法已经尘埃落定。史上"最严"的《疫苗管理法》共十一章一百条，对疫苗研制和注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理和法律责任等方面进行了明确规定，在制度设计中充分体现了
CPhI制药在线 - 疫苗管理法，电子追溯制度，报道 - 2019-07-01
对接国家信用体系，纳入日常检查，药品追溯体系不健全的药店要“凉”了
《通知》要求，全省各级食品药品监管（市场监管）部门要按照重点推进，分步实施的原则，鼓励药品生产经营企业建立完善药品追溯体系，逐步形成全品种、生产、流通到使用全过程完整追溯与监管链条，并优先将特殊药品、基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品纳入追溯体系，到2020年底基本完成药品追溯体系全覆盖。
21世纪药店 - 药品追溯体系，药店 - 2018-08-16
三部委：促进疫苗生产、流通、使用全程可追溯管理
据财政部网站9日消息，财政部、卫健委、国家中药局发布关于做好2019年基本公共卫生服务项目工作的通知，通知指出，各级基层卫生健康行政部门要配合相关部门加强预防接种信息化建设，促进疫苗生产、流通、使用全程可追溯管理
中新经纬客户端 - 疫苗生产，流通，可追溯管理 - 2019-09-09
疫苗管理：拟建立全程信息化追溯制度，加大民事赔偿力度
澎湃新闻（www.tehpaper.cn）注意到，有关疫苗流通和接种制度拟在草案中作出规范：明确要求完整、准确记录接种信息，确保可追溯，并进一步加大对严重违法行为的处罚力度。明确要求完整、准确记录接种信息，确保可追溯在疫苗流通和预防接种规范上。草案明确了疫苗采购方式。国家免疫
澎湃新闻 - 疫苗，全程，民事赔偿 - 2018-12-23
国家药监局：统一5项标准 共建疫苗信息化追溯体系
近日，国家药品监督管理局发布有关疫苗追溯标准规范的解读，对我国疫苗追溯标准的内容、适用范围等问题进行了回答。一、标准的编制背景、依据和适用范围1.什么是疫苗信息化追溯体系？答：为贯彻落实药品追溯相关法规，国家药监局规划实施药品信息化追溯体系，按照药品剂型、类别分步推进。根据《中华人民共和国疫苗管理法》中关于国家实行疫苗全程电子追溯制度的要求，疫苗作为重点产品应率先建立疫苗信息化追溯体系。疫苗信
国家药监局 - 药监局，标准，信息化追溯 - 2019-09-05
两部门:确保今年3月底前完成疫苗追溯体系建设
据国家药品监督管理局官方网站消息，1月3日下午，国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议。会议要求，各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实，确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务，实现全部疫苗产品来源可查、去向可追、责任可究。国家药监局药品监管司相关负责人要求，各有关省药监局要督促疫苗上市许可持有人落实疫苗信息化追溯系统
人民网 - 疫苗追溯，部门，体系建设 - 2020-01-04
7地率先试点疫苗追溯，明年3月底实现所有上市疫苗全程可查
就做好疫苗信息化追溯体系建设提出了详细安排。澎湃新闻（www.thepaper.cn）注意到，根据通知要求将在北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆等7地先行试点，率先完成疫苗信息化追溯体系建设。到明年3月31日前，将实现所有上市疫苗全过程可追溯，确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。根据《国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》（以下简称通知）下发的
澎湃新闻 - 疫苗追溯，疫苗，追溯 - 2019-12-13
国家药监局：建立来源可查、去向可追的药品信息化追溯体系
为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）、《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》（食药监科〔2016〕122号），进一步推进药品追溯体系建设，建立来源可查、去向可追的药品信息化追溯体系，国家药品监督管理局起草了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
健康中国 - 国家药监局，药品，信息化 - 2018-08-25
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