FDA出口认证 2021

本指导文件旨在为工业和外国政府提供食品和药物管理局（FDA 或机构）出口认证的一般说明。 外国客户或外国政府经常要求从美国出口产品的公司提供与受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）

FDA - 出口 - 2021-10-24

【一图读懂】脑卒中警报症状

医学美图 - 脑卒中 - 2015-07-01

日本流感蔓延程度已超过警报级别

日本国立感染症研究所近日宣布，最近一周到全国5000家定点医疗机构就医的流感患者达到平均每家机构34.44人，已经超过了显示有大流行危险、平均每家机构30人的“警报级别”。

新华社 - 流感患者，定点医疗机构，感染症，日本，症状 - 2014-02-14

现场警报报告提交：FDA行业问答指南

本指南提供了 FDA 当前关于新药申请 (NDA) 和简易新药申请 (ANDA) 申请人提交现场警报报告 (FAR) 要求的想法，并概述了 FDA 对 FAR 提交的建议，以帮助提高其一致性和相关性。

FDA - 现场 - 2021-10-24

WHO：脊髓灰质炎扩散警报

5月5日，世界卫生组织（WHO）宣布，脊髓灰质炎病毒的传播和扩散已经成为一个国际关注的突发公共卫生事件。 WHO表示，最近，来自巴基斯坦、叙利亚、喀麦隆3国的脊髓灰质炎病毒可能扩散至相邻地区，并威胁全球根除该病的努力。 尽管新建议并没有法律约束力，但也颇具分量。这3国被认为是今年野生株脊髓灰质炎病毒扩散的最大风险，WHO要求这3国政府必须确保该国民众离境前已接种相关疫苗。WHO还建议另外7个已经被

人民网 - 脊髓灰质炎 - 2014-05-07

国药中生获准首单“疫苗出口”

如无意外，一个月后的“全球疫苗免疫联盟”（GAVI）会议上，中国第一支获得“出口权”的疫苗将被讨论列入联合国疫苗采购名单。这支疫苗的生产商国药中生，将因此打开联合国采购通道，同时也将因其获得的疫苗出口“国际绿卡”，推开全球有价疫苗市场的大门。

中国医药联盟 - 国药中生，“疫苗出口 - 2013-10-22

Science：拉响HIV警报的免疫感测器

日前，来自德克萨斯大学西南医学中心的研究人员发现了一种叫做环-GMP-AMP合成酶（简称cGAS）的特殊的酶可作为一种应对HIV及其它逆转录病毒的免疫感测器，它会在出现第一个感染迹象时拉响警报。

bio360 - cGAS，MLV，HIV，SIV，疫苗 - 2013-08-09