取消医械注册检验，影响所有医械人
近期，司法部发布了《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》（以下简称《条例（草案送审稿）》）。其中，关于取消医疗器械注册检验的规定迅即引起了社会的强烈关注。一旦正式实施，就意味着实施了二十多年的医疗器械注册检验制度将要告别历史舞台。
药械法苑 - 医械注册检验，医械人 - 2018-11-16
这23项医械政策，全面影响医械行业！
2018年，随着党和国家机构改革的开展，国家医保局、卫健委、药监局3大机构的重组、成立，医疗健康行业开启暴风式发展，改革力度之大、落地速度之快都远超以往。
中国医疗器械采购公共服务平台 - 医械政策，影响，医械行业 - 2019-02-18
不得刁难医械代表
昨天（9月9日），广西卫健委发布《关于印发广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（下称《通知》），要求医疗机构规范医药代表院内接待流程、制度，实行医药代表院内登记备案管理。
网络赛柏蓝器械 - 医械代表，规定 - 2019-09-11
中央：深化药品医械审批改革
昨天(7月19日)，中央深改组第37次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。 2015年8月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。 此项改革实施已有1年多，业内不
赛柏蓝器械 - 药械，改革 - 2017-07-20
2019，医械产业6大趋势！
营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台，令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。
赛柏蓝器械 - 医械产业，趋势 - 2018-11-28
2019，医械行业10大趋势
随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。
医药经济报 - 医械行业，趋势 - 2019-03-11
2019，医械产业9大变局
回顾上半年产业动态，除了备受关注的“毛衣站”之外，对国内医械市场而言，产业黄金十年的开端无疑让整个行业备受鼓舞。如果说“伟大的事业往往在下半年完成”，那对上半年的回顾梳理，就是完成“伟大事业”的根基。
赛柏蓝器械 - 医疗器械，市场发展 - 2019-06-16
医械大松绑！国外品牌率先利好？
2019年2月22日，国务院发布了《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》。
每日经济新闻、医药网、中国政府网 - 医械，松绑，国外品牌 - 2019-02-26
医械厂商的生存挑战
目前中国医疗行业既不是计划经济，也不是市场经济，而是减轻患者病痛，恢复患者健康、延长人民群众寿命的大健康经济，是用政策来规范，引导大健康产业建立和运营。
赛柏蓝器械 - 因素，医械厂商，挑战 - 2019-02-26
2亿医械采购大单落定，全部国产！
超2亿医械采购中标结果落定，中标价大降51%，产品全部国产。而多省份明确，基层医疗设备采购只要国产、不接受进口产品投标，将使得国产医械在这一波基层医疗机构建设更新的浪潮中迎来爆发增长。
赛柏蓝器械 - 医械采购，落定，国产 - 2019-02-21
医械临床试验机构门槛明确
近日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，明确了医疗器械临床试验机构应当具备的条件，包括具有二级甲等以上机构资质以及设置专门的临床试验管理部门、人员、管理体系等
健康报 - 临床试验，备案管理 - 2017-11-27
2018，全球顶级医械企业排行榜
每年Medical Design&Outsourcing网站都会根据各公司的金融监管机构备案文件以及在医疗器械业务方面的营收情况进行全球100大医疗器械公司的排名。不久前该网站发布了2018年全球医疗器械公司TOP100榜单。
Medical Design & Out - 榜单，医疗器械 - 2019-02-26
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