国家药监局发文，医械生产企业最严监管到来！
医疗器械生产企业最严监管到来，国家药监局启用大数据模式联动监管医械企业。
国家药品监督管理局/体外诊断经销商联盟 - 医械生产企业，监管 - 2019-05-20
已有百余家医械企业涉足肿瘤标志物检测试剂生产
癌症患者如果能早期发现，自愈率可大幅度提高。如何早期发现，准确的诊断、及时有效的治疗是肿瘤诊治中面临的关键问题。
火石创造 - 肿瘤标志物，体外诊断试剂 - 2018-08-03
2018，全球顶级医械企业排行榜
每年Medical Design&Outsourcing网站都会根据各公司的金融监管机构备案文件以及在医疗器械业务方面的营收情况进行全球100大医疗器械公司的排名。不久前该网站发布了2018年全球医疗器械公司TOP100榜单。
Medical Design & Out - 榜单，医疗器械 - 2019-02-26
国务院发文：医械行业 筛选重点企业监管！
重点监管医疗器械近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意见》还强调，地方各级政府可根据区域和行业风险特点，探索建立重点监管清单制度，严格控制重点监
赛柏蓝器械 - 医械 - 2019-09-20
取消医械注册检验，影响所有医械人
近期，司法部发布了《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》（以下简称《条例（草案送审稿）》）。其中，关于取消医疗器械注册检验的规定迅即引起了社会的强烈关注。一旦正式实施，就意味着实施了二十多年的医疗器械注册检验制度将要告别历史舞台。
药械法苑 - 医械注册检验，医械人 - 2018-11-16
医械企业董事长，拟被罚没3687万元
7月20日晚间，A股上市医疗器械企业阳普医疗（广州阳普医疗科技股份有限公司）公告，公司实际控制人、董事长邓冠华收到了证监会下发的《行政处罚事先告知书》。
赛柏蓝器械 - 医械企业，交易 - 2018-07-21
医械企业注意！《医疗器械召回管理办法》已正式生效
2017年2月8日，CFDA印发《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号），5月1日，该《管理办法》正式生效。
医谷 - 医疗器械，召回 - 2017-05-04
这23项医械政策，全面影响医械行业！
2018年，随着党和国家机构改革的开展，国家医保局、卫健委、药监局3大机构的重组、成立，医疗健康行业开启暴风式发展，改革力度之大、落地速度之快都远超以往。
中国医疗器械采购公共服务平台 - 医械政策，影响，医械行业 - 2019-02-18
国家药监局：医械生产经营信息公开 数据全部上传备案系统
8月2日，国家药监局办公室发布了《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》。
新浪医药综合 - 医疗器械，生产经营许可，备案制 - 2018-08-03
不得刁难医械代表
昨天（9月9日），广西卫健委发布《关于印发广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（下称《通知》），要求医疗机构规范医药代表院内接待流程、制度，实行医药代表院内登记备案管理。
网络赛柏蓝器械 - 医械代表，规定 - 2019-09-11
中央：深化药品医械审批改革
昨天(7月19日)，中央深改组第37次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。 2015年8月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。 此项改革实施已有1年多，业内不
赛柏蓝器械 - 药械，改革 - 2017-07-20
2019，医械产业6大趋势！
营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台，令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。
赛柏蓝器械 - 医械产业，趋势 - 2018-11-28
2019，医械行业10大趋势
随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。
医药经济报 - 医械行业，趋势 - 2019-03-11
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