市场监管总局：加大医械飞检，重奖举报人
27日上午，国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。同时建立巨额赔偿制度，在涉及群众生命健康的领域，加大对消费者的直接赔偿力度。
国家市场监督管理局 - 医械飞检，举报 - 2018-12-31
全国33万械商将直面总局GSP飞检
医械GMP飞行检查如火如荼，GSP飞检看来也要迎头赶上了，全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。
赛柏蓝器械 - 药械，GSP，飞检 - 2017-10-11
取消医械注册检验，影响所有医械人
近期，司法部发布了《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》（以下简称《条例（草案送审稿）》）。其中，关于取消医疗器械注册检验的规定迅即引起了社会的强烈关注。一旦正式实施，就意味着实施了二十多年的医疗器械注册检验制度将要告别历史舞台。
药械法苑 - 医械注册检验，医械人 - 2018-11-16
医保药店飞检来了？
近日，国家医疗保障局在北京召开了第一次全国医疗保障工作会议。国家医保局表示，维护医保基金安全是今年工作的首要任务。全国各级医保机构将持之以恒强化医保基金监管，压实监管责任，堵塞制度漏洞，巩固打击欺诈骗保的高压态势。
21世纪药店 - 医保基金，强化监管，飞行检查 - 2019-01-17
这23项医械政策，全面影响医械行业！
2018年，随着党和国家机构改革的开展，国家医保局、卫健委、药监局3大机构的重组、成立，医疗健康行业开启暴风式发展，改革力度之大、落地速度之快都远超以往。
中国医疗器械采购公共服务平台 - 医械政策，影响，医械行业 - 2019-02-18
18药商被总局飞检，注销GSP证
2月6日，国家食药监总局发布《关于湖北民康制药有限公司、吉林一正药业集团有限公司和安国路路通中药饮片有限公司涉嫌违法违规生产药品的通告（2018年第27号）》。
赛柏蓝 - 药商，飞检，注销 - 2018-02-08
不得刁难医械代表
昨天（9月9日），广西卫健委发布《关于印发广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（下称《通知》），要求医疗机构规范医药代表院内接待流程、制度，实行医药代表院内登记备案管理。
网络赛柏蓝器械 - 医械代表，规定 - 2019-09-11
中国药企收到FDA警告信 省局出动飞检
12月21日，广东省药监局官网发布了6则飞检通告，其中1则与美国FDA的警告信有关，另外5则是2017年度药品GMP飞行检查。
医药地方台 - 药企，警告信 - 2017-12-22
中央：深化药品医械审批改革
昨天(7月19日)，中央深改组第37次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。 2015年8月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。 此项改革实施已有1年多，业内不
赛柏蓝器械 - 药械，改革 - 2017-07-20
2019，医械行业10大趋势
随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。
医药经济报 - 医械行业，趋势 - 2019-03-11
2019，医械产业6大趋势！
营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台，令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。
赛柏蓝器械 - 医械产业，趋势 - 2018-11-28
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