医疗器械行业标准信息表
YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
国家药品监督管理局官网 - 种植体 - 2023-09-09
2024年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2024-04-07
2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。
国家药品监督管理局 - 医疗器械 - 2024-03-22
2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目2
为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给相关单位，本文为附件2。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-07
2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目1
为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给相关单位，本文为附件1。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-07
《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准
YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。
国家药品监督管理局官网 - 牙种植体 - 2023-11-27
CFDA公布6项医疗器械行业标准， 2018年12月1日起实施
12月11日，食品药品监管总局发布公告称，YY/T 0588—2017《流式细胞仪》、YY/T 1591—2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒等6项医疗器械行业标准已经审定通过，予以公布。标准自2018年12月1日起实施。
新浪医药 - 医疗器械行业标准，CFDA - 2017-12-13
YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-11-27
医疗器械行业洗牌加速
根据中商产业研究院大数据库显示：截至2016年4 月30日，我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44 亿元，通过对23家医疗器械企业营业收人和净利润排名，除了九安医疗外，基本都盈利。
medscizl - 2017-08-16
行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求》解析
本文对该部分标准的制订背景及要点内容进行解析，以期更好地指导行业应用。
协和医学杂志 - 医疗器械，人工智能 - 2023-12-02
YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单。
国家药品监督管理局官网 - 金属材料 - 2023-11-27
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